《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如(rú)你身高16庸人自扰之前一句意思是什么天下本无事，世上本无事庸人自扰之是什么意思0cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使(shǐ)用。

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